威科检测集团有限公司成立于2018年,总部位于广东中山。构建覆盖全国的多区域协同实验室网络,在上海、江苏、江西、广西、湖南、福建等地设有专业实验室及全资子公司。严格遵循CNAS-CL01:2018、GLP准则及医疗器械检验资质认定标准。
服务涵盖大动物实验、生物学评价、毒理病理、性能检测、微生物、洁净室、化学表征、EMC、灭菌验证、包装运输老化等,为医疗器械企业提供专业化“一站式”检测解决方案。已获评“省级高新技术企业”及“科技型中小企业”。
由医疗器械高级工程师、认证毒理学家、国家认可委评审员、博士、博士后、兽医师及临床医生组成专家团队。
医疗器械检测 · 标准制定
毒理病理 · 生物学评价
化学表征 · 材料分析
大动物实验 · 介入手术
质量管理 · 实验室建设
覆盖医疗器械检测全链条,从研发验证到注册上市。
GB/T 16886 / ISO 10993 · 细胞毒性 · 致敏 · 遗传毒性 · 植入实验等
OECD GLP · DSA手术室 · 神经介入 · 心血管 · 骨科 · 口腔 · 补片
E&L · 可浸提物/沥滤物 · 毒理学评估 · 等同性评价
无菌检查 · 内毒素 · 抑菌 · 阻菌 · 微生物屏障
血液净化 · 口腔植入 · 介入耗材 · 包装验证 · 老化运输
传导骚扰 · 辐射 · 静电/辐射抗扰 · 医疗电气设备
电气安全 · 机械安全 · 环境可靠性 · 可用性测试
洁净室 · 手术室 · 空气质量 · 表面洁净度 · 温湿度
灭菌验证 · 3Q · EO残留 · 解析 · 尾气处理
包装完整性 · 运输测试 · 老化试验 · 灭菌技术咨询
大动物实验中心 · 化学分析中心 · 微生物实验室 · 电磁兼容实验室